Luật Quản lý vắc xin được ban hành năm 2019 và có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2019 năm XNUMX.

Tổng cộng có 99 bài báo.

Các điểm chính như sau:

1. Luật này sẽ áp dụng đối với việc phát triển, sản xuất, lưu hành và tiêm chủng vắc xin cũng như giám sát và quản lý chúng trong lãnh thổ Trung Quốc. (Điều 2)

2.Các cư dân sống trong lãnh thổ Trung Quốc hợp pháp sẽ được hưởng quyền tiêm chủng vắc xin theo chương trình tiêm chủng và thực hiện nghĩa vụ tiêm chủng vắc xin theo chương trình tiêm chủng. Chính phủ cung cấp miễn phí vắc xin theo chương trình tiêm chủng cho người dân. (Điều 6)

3. Nhà nước tổ chức cho những người được ủy quyền tiếp thị vắc xin, các cơ quan nghiên cứu khoa học và các tổ chức y tế và y tế để cùng giải quyết các vấn đề chính và phát triển các loại vắc xin cần thiết khẩn cấp để phòng và kiểm soát dịch bệnh. (Điều 14)

4.Một loại vắc xin được bán trên thị trường trong lãnh thổ Trung Quốc phải được cơ quan quản lý dược phẩm thuộc Quốc vụ viện phê duyệt và có giấy chứng nhận đăng ký thuốc. (Điều 19)

5. Đối với vắc xin khẩn cấp cần thiết để ứng phó với tình trạng khẩn cấp lớn về sức khỏe cộng đồng hoặc bất kỳ vắc xin nào khác cần khẩn cấp theo quyết định của bộ y tế có thẩm quyền thuộc Hội đồng Nhà nước, nếu lợi ích vượt quá rủi ro khi đánh giá, bộ phận quản lý dược dưới Hội đồng Nhà nước có thể phê duyệt có điều kiện đơn đăng ký vắc xin. (Điều 20)

6- Mỗi lô vắc xin trước khi xuất bán, nhập khẩu phải được cơ sở xuất xưởng do Cục quản lý dược thuộc Quốc vụ viện chỉ định kiểm tra, kiểm tra theo các yêu cầu kỹ thuật tương ứng. (Điều 26)

7- Nhà nước khuyến khích các doanh nghiệp sản xuất vắc xin sản xuất và xuất khẩu vắc xin theo yêu cầu đấu thầu quốc tế. (Điều 98)