Luật Quản lý dược được ban hành năm 1984 và được sửa đổi lần lượt vào các năm 2001, 2013, 2015 và 2019. Bản sửa đổi mới nhất có hiệu lực vào ngày 1 tháng 2019 năm XNUMX.

Tổng cộng có 155 bài báo.

Các điểm chính như sau:

1.Luật này sẽ áp dụng đối với việc nghiên cứu và phát triển, sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc ở Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa và các hoạt động giám sát và quản lý tại Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa. (Điều 2)

2- Bộ phận quản lý dược có thẩm quyền của Quốc vụ viện phụ trách công tác giám sát và quản lý thuốc trên phạm vi toàn quốc. (Điều 8)

3.Drug tiếp thị ở Trung Quốc sẽ được cơ quan quản lý sản phẩm y tế thuộc Quốc vụ viện phê duyệt và phải có giấy chứng nhận đăng ký thuốc, ngoại trừ dược liệu Trung Quốc và các lát dược liệu Trung Quốc không được quản lý phê duyệt. (Điều 24)

4. “Dược điển Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa” và tiêu chuẩn thuốc do cơ quan quản lý dược của Quốc vụ viện công bố sẽ là tiêu chuẩn thuốc quốc gia. (Điều 28)

5. Các loại thảo mộc mới được phát hiện và giới thiệu ở nước ngoài chỉ được bán khi có sự chấp thuận của cơ quan quản lý dược phẩm của Hội đồng Nhà nước. (Điều 63)

6- Thuốc nhập khẩu từ các cảng nhập thuốc đã được phê duyệt và doanh nghiệp nhập thuốc phải lập hồ sơ với cơ quan quản lý nhà nước về dược nơi cảng. (Điều 64)

7. Các nhà nhập khẩu, xuất khẩu thuốc mê, thuốc tâm thần trong phạm vi Nhà nước quy định phải xuất trình giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép xuất khẩu do Cục quản lý dược của Quốc vụ viện cấp. (Điều 66)