中华人民共和国 生物 安全 法
（2020 10 月 17 日 第十 三届 全国 人民 代表 大会 常务委员会 第二十 二次 会议 通过）
mục lục
第一 章 总则
第二 章 生物 安全 风险 防控 体制
第三 章 防控 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情
第四 章 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 安全
第五 章 病原 微生物 实验室 生物 安全
第六 章 人类 遗传 资源 与 生物 资源 安全
第七 章 防范 生物 恐怖 与 生物 武器 威胁
第八 章 生物 安全 能力 建设
第九 章 法律 责任
第十 章 附则
第一 章 总则
第一 条 为了 维护 国家 安全 ， 防范 和 应对 生物 安全 风险 ， 人民 生命 健康 ， 保护 生物 资源 生态 环境 环境 ， 技术 健康 ， 推动 构建 人类 命运 ， 实现 推动 构建 共同体 ， 实现 ，
第二 条 本法 所称 生物 安全 ， 是 指 国家 有效 防范 和 应对 生物 因子 及 相关 因素 技术 能够 稳定 健康 和 生态 没有领域 具备 维护 国家 安全 和 持续 发展 的 能力。
从事 下列 活动 ， 适用 本法 ：
（一） 防控 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 ；
（二） 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 ；
（三） 病原 微生物 实验室 生物 安全 管理 ；
（四） 人类 遗传 资源 与 生物 资源 安全 管理 ；
（五） 防范 外来 物种 入侵 与 保护 生物 多样性 ；
（六） 应对 微生物 耐药 ；
（七） 防范 生物 恐怖 袭击 与 防御 生物 武器 威胁 ；
（八） 其他 与 生物 安全 相关 的 活动。
第三 条 生物 安全 是 国家 安全 的 重要 组成 部分。 维护 生物 安全 应当 贯彻 总体 国家 发展 和 安全 、 、 协同
第四 条 坚持 中国 共产党 对 国家 生物 安全 工作 的 领导 ， 建立 健全 国家 生物 安全 领导 生物 安全 风险 体系 建设 ， 提高 安全
第五 条 国家 鼓励 生物 科技 创新 ， 加强 生物 安全 基础 设施 和 生物 科技 人才 队伍 建设 发展 ， 以 生物 科技 水平 ， 队伍
第六 条 国家 加强 生物 安全 领域 的 国际 合作 ， 履行 中华人民共和国 缔结 或者 的 国际 条约 规定 支持 参与 生物 安全 事件 参与推动 完善 全球 生物 安全 治理。
第七 条 各级 人民政府 及其 有关部门 应当 加强 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 宣传 普及 工作 性 自治 组织 开展 生物 安全 知识 宣传 安全 法律 知识 宣传意识 的 提升。
相关 科研 院校 、 医疗 机构 以及 其他 企业 事业单位 应当 将 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 内容 ， 加强 从业人员 生物 安全 意识 和 生物
新闻 媒体 应当 开展 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 公益 宣传 ， 对 生物 安全 违法行为 进行 舆论监督 ， 增强 公众 维护 生物 社会 责任
第八 条 任何 单位 和 个人 不得 危害 生物 安全。
任何 单位 和 个人 有权 举报 危害 生物 安全 的 行为 ； 接到 举报 的 部门 应当 及时 依法 处理
第九条 对 在 生物 安全 工作 中 做出 突出 贡献 的 单位 和 个人 ， 县级 以上 人民政府 及其 有关部门 国家 规定 予以 表彰 和
第二 章 生物 安全 风险 防控 体制
第十 条 中央 国家 安全 领导 机构 负责 国家 生物 安全 工作 的 决策 议事 协调 ， 研究 研究 国家 生物 安全 重大 方针 政策 ， 统筹 安全 的 研究 方针 政策 安全工作 协调 机制。
省 、 自治区 、 直辖市 建立 生物 安全 工作 协调 机制 ， 组织 协调 、 督促 推进 本 行政区 域内 生物 安全 相关 工作
第十一条 国家 生物 安全 工作 协调 机制 由 国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 技术 、 外交 等 有关 军事 机关 生物 安全 、生物 安全 工作 协调 机制 设立 办公室 ， 负责 协调 机制 的 日常 工作。
国家 生物 安全 工作 协调 机制 成员 单位 和 国务院 其他 有关部门 根据 职责 分工 ， 负责 生物 安全 相关 工作
第十二 条 国家 生物 安全 工作 协调 机制 设立 专家 委员会 ， 为 国家 生物 安全 战略 研究 、 政策 制定 及 实施 提供 决策
国务院 有关部门 组织 建立 相关 领域 、 行业 的 生物 安全 技术 咨询 专家 委员会 ， 为 生物 安全 、 评估 、 论证 等 技术 支撑
第十三 条 地方 各级 人民政府 对 本 行政区 域内 生物 安全 工作 负责。
县级 以上 地方 人民政府 有关部门 根据 职责 分工 ， 负责 生物 安全 相关 工作。
基层 群众 性 自治 组织 应当 协助 地方 人民政府 以及 有关部门 做好 生物 安全 风险 防控 、 应急 处置 和 宣传 教育 等 工作
有关 单位 和 个人 应当 配合 做好 生物 安全 风险 防控 和 应急 处置 等 工作。
第十四 条 国家 建立 生物 安全 风险 监测 预警 制度。 国家 生物 安全 工作 协调 机制 组织 建立 生物 监测 预警 体系 安全 风险 识别 和
第十五 条 国家 建立 生物 安全 风险 调查 评估 制度。 国家 生物 安全 工作 协调 机制 应当 根据 风险 资料 资料 等 组织 开展 生物 安全 生物
有 下列 情形 之一 的 ， 有关部门 应当 及时 开展 生物 安全 风险 调查 评估 ， 依法 采取 必要 的 风险 防控 措施
（一） 通过 风险 监测 或者 接到 举报 发现 可能 存在 生物 安全 风险 ；
（二） 为 确定 监督 管理 的 重点 领域 、 重点 项目 ， 制定 、 调整 生物 安全 相关 名录 或者 清单
（三） 发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 等 危害 生物 安全 的 事件 ；
（四） 需要 调查 评估 的 其他 情形。
第十六 条 国家 建立 生物 安全 信息 共享 制度。 国家 生物 安全 工作 协调 建立 建立 统一 信息 平台 ， 生物 安全 数据 、 数据 国家。
第十七 条 国家 建立 生物 安全 信息 发布 制度。 国家 生物 安全 总体 、 重大 生物 安全 安全 生物 安全 等 重大 生物 由 国家 由职责 分工 发布 ； 其他 生物 安全 信息 由 国务院 有关部门 和 县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 根据 职责 权限 发布
任何 单位 和 个人 不得 编造 、 散布 虚假 的 生物 安全 信息。
第十八 条 国家 建立 生物 安全 名录 和 清单 制度。 国务院 及其 有关部门 根据 生物 安全 工作 需要 安全 的 材料 技术 、 活动 、 、 传染病 、 活动 、 传染病入侵 物种 等 制定 、 公布 名录 或者 清单 ， 并 动态 调整。
第十九 条 国家 建立 生物 安全 标准 制度。 国务院 标准化 主管 部门 和 国务院 其他 有关部门 根据 职责 分工 ， 制定 完善 完善 生物 相关 标准
国家 生物 安全 工作 协调 机制 组织 有关部门 加强 不同 领域 生物 安全 标准 的 协调 和 衔接 ， 建立 完善 生物 安全 安全 标准
第二十条 国家 建立 生物 安全 审查 制度。 对 影响 或者 可能 影响 国家 安全 的 生物 领域 重大 由 国务院 有关部门 审查 ， 有效 防范 领域
第二十 一条 国家 建立 统一 领导 、 协同 联动 、 有序 高效 的 生物 安全 应急 制度。
国务院 有关部门 应当 组织 制定 相关 领域 、 行业 生物 安全 事件 应急 预案 ， 根据 应急 预案 和 演练 、 、 应急 救援 和 事后 恢复 和 和 事后 恢复
县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 应当 制定 并 组织 、 指导 和 督促 相关 企业 事业单位 制定 生物 ， 加强 应急 培训 和 应急 事件 应急 应急 演练 事件 应急恢复 等 工作。
中国人民解放军 、 中国 人民 武装警察 部队 按照 中央 军事 委员会 的 命令 ， 依法 参加 生物 安全 事件 应急 处置 和 应急 救援 工作
第二十 二条 国家 建立 生物 安全 事件 调查 溯源 制度。 发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 的 生物 安全 生物 安全 工作 协调 调查 溯源 安全 工作 调查 溯源全面 评估 事件 影响 ， 提出 意见 建议。
第二十 三条 国家 建立 首次 进境 或者 暂停 后 恢复 进境 的 动植物 、 动植物 产品 、 高 风险 生物 因子 国家 准入 制度
进 出境 的 人员 、 运输工具 、 集装箱 、 货物 、 物品 、 包装 物 和 国际 航行 船舶 等 应当 符合 安全 管理
海关 对 发现 的 进 出境 和 过境 生物 安全 风险 ， 应当 依法。 经 评估 为 为 人员 、 等 ， 应当 国境 口岸 国境措施。
第二十 四条 国家 建立 境外 重大 生物 安全 事件 应对 制度。 境外 发生 重大 生物 安全 事件 的 生物 安全 紧急 加强 证件 核验 暂停 相关 核验 ， 暂停 相关物品 等 进境。 必要 时 经 国务院 同意 ， 可以 采取 暂时 关闭 有关 口岸 、 封锁 有关 国境 等 措施
第二十 五条 县级 以上 人民政府 有关部门 应当 依法 开展 生物 安全 监督 检查 工作 ， 被 检查 单位 和 个人 如实 说明 情况 ， 资料 ， 不得 拒绝
涉及 专业 技术 要求 较高 、 执法 业务 难度 较大 的 监督 检查 工作 ， 应当 有 生物 安全 专业 技术 人员 参加
第二十 六条 县级 以上 人民政府 有关部门 实施 生物 安全 监督 检查 ， 可以 依法 采取 下列 措施 ：
（一） 进入 被 检查 单位 、 地点 或者 涉嫌 实施 生物 安全 违法行为 的 场所 进行 现场 监测 勘查 、 检查 检查 或者
（二） 向 有关 单位 和 个人 了解 情况 ；
（三） 查阅 、 复制 有关 文件 、 资料 、 档案 、 记录 、 凭证 等 ；
（四） 查封 涉嫌 实施 生物 安全 违法行为 的 场所 、 设施 ；
（五） 扣押 涉嫌 实施 生物 安全 违法行为 的 工具 、 设备 以及 相关 物品 ；
（六） 法律 法规 规定 的 其他 措施。
有关 单位 和 个人 的 生物 安全 违法 信息 应当 依法 纳入 全国 信用 信息 共享 平台。
第三 章 防控 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情
第二 十七 条 国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 、 海关 、 生态 环境 主管 部门 突发 传染病 、 进 出境 检疫 监测 网络 检疫 、 监测 网络建设 ， 完善 监测 信息 报告 系统 ， 开展 主动 监测 和 病原 检测 ， 并 纳入 国家 生物 安全 风险 监测 预警 体系
第二 十八 条 疾病 预防 控制 机构 、 动物 疫病 预防 控制 机构 、 植物 病虫害 预防 控制 机构 机构） 应当 动植物 疫病 和 原因 疾病 和 列入 原因 疾病分析 、 报告 监测 信息 ， 预测 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫病 的 发生 、 流行 趋势。
国务院 有关部门 、 县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 应当 根据 预测 和 职责 权限 及时 发布 预警 ， 并 采取 相应 的 防控 措施
第二 十九 条 任何 单位 和 个人 发现 传染病 、 动植物 疫病 的 ， 应当 及时 向 医疗 机构 、 有关 专业 机构 或者 部门
医疗 机构 、 专业 机构 及其 工作 人员 发现 传染病 、 动植物 疫病 或者 不明 原因 的 聚集 性 及时 报告 ， 保护 性
依法 应当 报告 的 ， 任何 单位 和 个人 不得 瞒报 、 谎报 、 缓 报 、 漏报 ， 瞒报 、 谎报 、 报 ， 不得 阻碍 他人 漏报
第三 十条 国家 建立 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 联防 联 控 机制。
发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 ， 应当 依照 有关 法律 法规 和 应急 预案 的 措施 ； 国务院 农业 农村 、 立即 组织 、 林业 立即 组织研判 结论 向 中央 国家 安全 领导 机构 和 国务院 报告 ， 并 通报 国家 生物 安全 工作 协调 机制 单位 和 国务院 其他
发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 ， 地方 各级 人民政府 统一 履行 本 行政区 域内 疫情 组织 领导 ， 医疗 救治 ， 动员 域内参与 疫情 防控 工作。
第三十一条 国家 加强 国境 、 口岸 传染病 和 动植物 疫情 联合 防控 能力 建设 ， 建立 传染病 、 动植物 疫情 ， ， 尽早 重大 新 发 突发 发。
第三 十二 条 国家 保护 野生 动物 ， 加强 动物 防疫 ， 防止 动物 源性 传染病 传播。
第三 十三 条 国家 加强 对 抗生素 药物 等 抗 微生物 药物 使用 和 残留 的 管理 ， 支持 应对 微生物 耐药 的 基础 研究 和
县级 以上 人民政府 卫生 健康 主管 部门 应当 加强 对 医疗 机构 合理 用药 的 指导 和 监督 ， 微生物 药物 的 县级 以上 人民政府 主管 部门 人民政府 农业 主管 部门合理 用药 的 指导 和 监督 ， 采取 措施 防止 抗 微生物 药物 的 不合理 使用 ， 降低 在 农业 生产 环境 中 的 残留
国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 、 生态 环境 等 主管 部门 药品 监督 管理 部门 分工 ， 人体 健康 ， 建立 对 人体
第四 章 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 安全
第三 十四 条 国家 加强 对 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 的 管理 ， 禁止 从事 、 损害 生物 和 生物 安全。
从事 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 ， 应当 符合 伦理 原则。
第三 十五 条 从事 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 的 单位 对 本 单位 生物 技术 研究 、 与 应用 应用 的 ， 采取 安全 风险 防控 措施 ， 生物 安全 风险 防控 制定 生物 安全 定期制度 ， 强化 过程 管理。
第三 十六 条 国家 对 生物 技术 研究 、 开发 活动 实行 分类 管理。 对 公众 健康 、 生态 环境 等 ， 将 开发风险 三类。
生物 技术 研究 、 开发 活动 风险 分类 标准 及 名录 由 国务院 科学 技术 、 卫生 健康 、 农业 部门 根据 职责 会同 国务院 其他 有关部门 制定 健康 其他 有关部门 制定
第三 十七 条 从事 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 遵守 国家 生物 技术 研究 开发 安全 管理 规范
从事 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 进行 风险 类别 判断 ， 密切 关注 风险 变化 ， 及时 采取 应对 措施
第三 十八 条 从事 高 风险 、 中 风险 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 由 在 的 法人 法人 并 依法 取得 批准 或者 在 取得 批准 或者
从事 高 风险 、 中 风险 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 进行 风险 评估 ， 制定 风险 生物 安全 事件 ， 降低 研究 、 开发 ， 研究 、 开发
第三 十九 条 国家 对 涉及 生物 安全 的 重要 设备 和 特殊 生物 因子 管理 管理。 管 控 清单 和 特殊 生物 因子 生物。
个人 不得 购买 或者 持有 列入 管 控 清单 的 重要 设备 和 特殊 生物 因子。
第四 十条 从事 生物 医学 新 技术 临床 研究 ， 应当 通过 伦理 审查 ， 并 在 具备 相应 内 进行 ； 研究 操作 的 条件 的 的 ， 条件 的
第四十一条 国务院 有关部门 依法 对 生物 技术 应用 活动 进行 跟踪 评估 ， 发现 存在 生物 安全 风险 的 采取 有效 补救 和 管 控 措施
第五 章 病原 微生物 实验室 生物 安全
第四 十二 条 国家 加强 对 病原 微生物 实验室 生物 安全 的 管理 ， 制定 统一 的 实验室 生物 病原 微生物 实验室 应当 生物 安全 国家 标准 和 实验室
从事 病原 微生物 实验 活动 ， 应当 严格 遵守 有关 国家 标准 和 实验室 技术 规范 、 操作规程 ， 采取 安全 防范 措施
第四 十三 条 国家 根据 病原 微生物 的 传染性 、 感染 后 对 人和 动物 的 个体 或者 群体 ， 对 病原 微生物 实行 分类 管理
从事 高致病性 或者 疑似 高致病性 病原 微生物 样本 采集 、 保藏 、 运输 活动 ， 应当 具备 相应 条件 管理 规范。 国务院 卫生 健康 、 相应
第四 十四 条 设立 病原 微生物 实验室 ， 应当 依法 取得 批准 或者 进行 备案。
个人 不得 设立 病原 微生物 实验室 或者 从事 病原 微生物 实验 活动。
第四 十五 条 国家 根据 对 病原 微生物 的 生物 安全 防护 水平 ， 对 病原 微生物 实验室 实行 分 等级 管理
从事 病原 微生物 实验 活动 应当 在 相应 等级 的 实验室 进行。 低 等级 病原 微生物 实验室 不得 从事 目录 规定 应当 病原 微生物 实验室 进行 的 实验室 实验室 进行 的
第四 十六 条 高等级 病原 微生物 实验室 从事 高致病性 或者 疑似 高致病性 病原 微生物 实验 活动 ， 应当 经 省级 或者 或者 农业 批准 ， 并将 实验 并将部门 报告。
对 我国 尚未 发现 或者 已经 宣布 消灭 的 病原 微生物 ， 未经 批准 不得 从事 相关 实验 活动。
第四 十七 条 病原 微生物 实验室 应当 采取 措施 ， 加强 对 实验 动物 的 管理 ， 防止 实验 使用 后 的 规定 进行 实验 进行的 实验 动物 流入 市场。
病原 微生物 实验室 应当 加强 对 实验 活动 废弃物 的 管理 ， 依法 对 废水 、 废气 以及 其他 废弃物 ， 采取 措施 防止
第四 十八 条 病原 微生物 实验室 的 设立 单位 负责 实验室 的 生物 安全 管理 ， 制定 科学 、 ， 定期 对 规定 的 落实 实验室 设施 落实 情况 实验室 设施检查 、 维护 和 更新 ， 确保 其 符合 国家 标准。
病原 微生物 实验室 设立 单位 的 法定 代表人 和 实验室 负责 人 对 实验室 的 生物 安全 负责。
第四 十九 条 病原 微生物 实验室 的 设立 单位 应当 建立 和 完善 安全 保卫 制度 ， 采取 安全 保卫 措施 ， 实验室 实验室 及其 的 安全
国家 加强 对 高等级 病原 微生物 实验室 的 安全 保卫。 高等级 病原 微生物 实验室 应当 接受 公安 机关 安全 保卫 工作 严防 高致病性 病原 和抢。
国家 建立 高等级 病原 微生物 实验室 人员 进入 审核 制度。 进入 高等级 病原 微生物 实验室 的 人员 应当 批准。 对 的 批准 进入安全 保障 措施。
第五 十条 病原 微生物 实验室 的 设立 单位 应当 制定 生物 安全 事件 应急 预案 ， 定期 组织 开展 人员 演练。 发生 、 丢失 和 被盗 、 被抢 其他 生物。 、 丢失 和 或者 其他 生物， 应当 按照 应急 预案 的 规定 及时 采取 控制 措施 ， 并 按照 国家 规定 报告。
第五十一条 病原 微生物 实验室 所在地 省级 人民政府 及其 卫生 健康 主管 部门 应当 加强 实验室 所在地 感染 性 疾病 医疗 ， 提高 感染 性 医疗 救治
第五 十二 条 企业 对 涉及 病原 微生物 操作 的 生产 车间 的 生物 安全 管理 ， 依照 有关 规定 和 其他 管理 规范
涉及 生物 毒素 、 植物 有害 生物 及 其他 生物 因子 操作 的 生物 安全 实验室 的 建设 和 管理 ， 参照 病原 病原 微生物 规定 执行
第六 章 人类 遗传 资源 与 生物 资源 安全
第 五十 三条 国家 加强 对 我国 人类 遗传 资源 和 生物 资源 采集 、 保藏 、 利用 、 对外 管理 管理 和 人类 遗传 资源 和 资源
国家 对 我国 人类 遗传 资源 和 生物 资源 享有 主权。
第 五十 四条 国家 开展 人类 遗传 资源 和 生物 资源 调查。
国务院 科学 技术 主管 部门 组织 开展 我国 人类 遗传 资源 调查 ， 制定 重要 遗传 家 系 和 特定 遗传 资源 申报 登记
国务院 科学 技术 、 自然资源 、 生态 环境 、 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 、 中 职责 分工 ， 生物 资源 调查 ， 制定 申报 分工 调查 ，
第五 十五 条 采集 、 保藏 、 利用 、 对外 提供 我国 人类 遗传 资源 ， 应当 符合 伦理 公众 公众 健康 和 社会 公共
第五 十六 条 从事 下列 活动 ， 应当 经 国务院 科学 技术 主管 部门 批准 ：
（一） 采集 我国 重要 遗传 家 系 、 特定 地区 人类 遗传 资源 或者 采集 国务院 科学 技术 主管 部门 规定 的 种类 、 人类 遗传
（二） 保藏 我国 人类 遗传 资源 ；
（三） 利用 我国 人类 遗传 资源 开展 国际 科学研究 合作 ；
（四） 将 我国 人类 遗传 资源 材料 运送 、 邮寄 、 携带 出境。
前款 规定 不 包括 以 临床 诊疗 、 采供血 服务 、 查处 违法 犯罪 、 兴奋剂 检测 和 殡葬 采集 、 保藏 人类 资源 及 开展 的 相关 和
为了 取得 相关 药品 和 医疗 器械 在 我国 上市 许可 ， 在 临床 机构 利用 我国 人类 人类 合作 临床 试验 人类 遗传 资源 出境 的 许可 在 人类 遗传 资源 ；的 人类 遗传 资源 种类 、 数量 及 用途 向 国务院 科学 技术 主管 部门 备案。
境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 控制 的 机构 不得 在 我国 境内 采集 、 保藏 我国 人类 遗传 资源 ， 不得 向 境外 人类 遗传
第五 十七 条 将 我国 人类 遗传 资源 信息 向 境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 控制 的 开放 使用 的 控制 使用 技术 主管
第五 十八 条 采集 、 保藏 、 利用 、 运输 出境 我国 珍贵 、 、 特有 物种 及其 可 繁殖 传 代 组织 、 细胞 遗传
境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 控制 的 机构 获取 和 利用 我国 生物 资源 ， 应当 依法 取得 批准
第五 十九 条 利用 我国 生物 资源 开展 国际 科学研究 合作 ， 应当 依法 取得 批准。
利用 我国 人类 遗传 资源 和 生物 资源 开展 国际 科学研究 合作 ， 应当 保证 中方 单位 及其 研究 实质性 地 地 依法 分享 相关
第六 十条 国家 加强 对外 来 物种 入侵 的 防范 和 应对 ， 保护 生物 多样性。 国务院 农业 农村 国务院 其他 有关部门 制定 入侵 物种 名录 和
国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 加强 对外 来 入侵 物种 的 调查 、 监测 、 预警 、 控制 、 评估 、 清除 以及 生态 修复
任何 单位 和 个人 未经 批准 ， 不得 擅自 引进 、 释放 或者 丢弃 外来 物种。
第七 章 防范 生物 恐怖 与 生物 武器 威胁
第六十一条 国家 采取 一切 必要 措施 防范 生物 恐怖 与 生物 武器 威胁。
禁止 开发 、 制造 或者 以 其他 方式 获取 、 储存 、 持有 和 使用 生物 武器。
禁止 以 任何 方式 唆使 、 资助 、 协助 他人 开发 、 制造 或者 以 其他 方式 获取 生物 武器。
第六 十二 条 国务院 有关部门 制定 、 修改 、 公布 可 被 用于 生物 恐怖 活动 、 制造 生物 生物 毒素 、 清单 ， 加强 监管 用于 制造 ， 加强 用于 制造。
第六 十三 条 国务院 有关部门 和 有关 军事 机关 根据 职责 分工 ， 加强 对 可 被 用于 生物 生物 武器 的 毒素 、 设备 或者 进出口 、 、 设备 进出口 、和 投放 等 活动 的 监测 、 调查 ， 采取 必要 的 防范 和 处置 措施。
第六 十四 条 国务院 有关部门 、 省级 人民政府 及其 有关部门 负责 组织 遭受 生物 恐怖 袭击 、 生物 武器 攻击 救治 与 安置 、 生态 修复 秩序 与 生态 修复 、 监测 和 社会 秩序 恢复
国务院 有关部门 、 省级 人民政府 及其 有关部门 应当 有效 引导 社会 舆论 科学 、 准确 报道 生物 恐怖 袭击 和 事件 ， 及时 转移 和 紧急 避难 处置 和 紧急的 区域 和 人员 进行 长期 环境 监测 和 健康 监测。
第六 十五 条 国家 组织 开展 对 我国 境内 战争 遗留 生物 武器 及其 危害 结果 、 潜在 影响 的 调查
国家 组织 建设 存放 和 处理 战争 遗留 生物 武器 设施 ， 保障 对 战争 遗留 生物 武器 的 安全 处置
第八 章 生物 安全 能力 建设
第六 十六 条 国家 制定 生物 安全 事业 发展 规划 ， 加强 生物 安全 能力 建设 ， 提高 应对 生物 安全 事件 的 能力 和
县级 以上 人民政府 应当 支持 生物 安全 事业 发展 ， 按照 事权 划分 ， 将 支持 下列 生物 安全 事业 相关 支出 列入 政府
（一） 监测 网络 的 构建 和 运行 ；
（二） 应急 处置 和 防控 物资 的 储备 ；
（三） 关键 基础 设施 的 建设 和 运行 ；
（四） 关键 技术 和 产品 的 研究 、 开发 ；
（五） 人类 遗传 资源 和 生物 资源 的 调查 、 保藏 ；
（六） 法律 法规 规定 的 其他 重要 生物 安全 事业。
第六 十七 条 国家 采取 措施 支持 生物 安全 科技 研究 ， 加强 生物 风险 防御 与 管 控 整合 优势 力量 和 建立 多 学科 、 多部门 联合 联合 多 学科 、 联合 攻关 核心重大 防御 产品 的 成果 产出 与 转化 应用 ， 提高 生物 安全 的 科技 保障 能力。
第六 十八 条 国家 统筹 布局 全国 生物 安全 基础 设施 建设。 国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 、 人类 遗传 菌 （毒 遗传 资源 毒） 遗传 资源室 等 方面 的 生物 安全 国家 战略 资源 平台 ， 建立 共享 利用 机制 ， 为 生物 安全 科技 创新 提供 战略 保障 和
第六 十九 条 国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 加强 生物 基础 科学研究 人才 和 生物 领域 专业 技术 人才 推动 生物 基础 科学 建设 和
国家 生物 安全 基础 设施 重要 岗位 的 从业人员 应当 具备 符合 要求 的 资格 ， 相关 信息 应当 备案 ， 并 接受 岗位
第七 十条 国家 加强 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 等 生物 安全 风险 防控 的 物资 储备。
国家 加强 生物 安全 应急 药品 、 装备 等 物资 的 研究 、 开发 和 技术 储备。 国务院 ， 落实 生物 装备 等 物资 技术 储备 落实 等 物资 技术 储备
国务院 有关部门 和 县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 应当 保障 生物 安全 事件 应急 处置 所需 的 医疗 药品 、 医疗 的 医疗 运输 主管运输 经营 单位 优先 运送。
第七十一条 国家 对 从事 高致病性 病原 微生物 实验 活动 、 生物 安全 事件 现场 处置 等高 风险 生物 安全 提供 有效 的 和 医疗
第九 章 法律 责任
第七 十二 条 违反 本法 规定 ， 履行 生物 安全 管理 职责 的 工作 人员 在 生物 安全 工作 中 、 徇私舞弊 或者 有 违法行为 的 ， 依法
第七 十三 条 违反 本法 规定 ， 医疗 机构 、 专业 机构 或者 其 工作 人员 瞒报 、 谎报 、 漏报 ， 授意 谎报 、 缓 报告 ， 、 缓 报 或者 阻碍 他人 报告 传染病或者 不明 原因 的 聚集 性 疾病 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 责令 改正 ， 给予 警告 、 主要 负责 的 主管 人员 主管暂停 一定 期限 的 执业 活动 直至 吊销 相关 执业 证书。
违反 本法 规定 ， 编造 、 散布 虚假 的 生物 安全 信息 ， 构成 违反 治安 管理 行为 的 ， 由 公安 机关 依法 给予 治安
第七 十四 条 违反 本法 规定 ， 从事 国家 禁止 的 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 以上 人民政府 卫生 技术 、 农业 农村 分工 ， 、 农业 分工 ，违法 所得 、 技术 资料 和 用于 违法行为 的 工具 、 设备 、 原材料 等 物品 ， 处 一百 以下 的 罚款 一百 万元 以上 所得十倍 以下 的 罚款 ， 并 可以 依法 禁止 一定 期限 内 从事 相应 生物 技术 研究 、 开发 ， 吊销 相关 许可证 对 法定 代表人 、 主要 直接 直接 法定 代表人 、 直接 负责 直接依法 给予 处分 ， 处 十 万元 以上 二十 万元 以下 的 罚款 ， 十年 直至 终身 禁止 从事 的 研究 、 开发 ， 依法 吊销 相关
第七 十五 条 违反 本法 规定 ， 从事 生物 技术 研究 、 开发 活动 未 遵守 国家 生物 技术 规范 的 ， 根据 ， 给予二 万元 以上 二十 万元 以下 的 罚款 ； 拒不 改正 或者 造成 严重 后果 的 ， 责令 停止 活动 ， 并处 二十 以上 二百 万元 以下 的 责令
第七 十六 条 违反 本法 规定 ， 从事 病原 微生物 实验 活动 未 在 相应 等级 的 实验室 进行 ， 微生物 实验室 未经 未经 高致病性 、 疑似 高致病性 病原， 由 县级 以上 地方 人民政府 卫生 健康 、 农业 农村 主管 部门 根据 职责 分工 ， 责令 停止 将 用于 实验 微生物 销毁 或者 送交 警告 ； 销毁 或者 警告 ；或者 其他 严重 后果 的 ， 对 法定 代表人 、 主要 负责 人 、 直接 负责 的 主管 人员 直接 人员 依法 给予 、 开除 处分
第七十七条 违反 本法 规定 ， 将 使用 后 的 实验 动物 流入 市场 的 ， 由 县级 以上 人民政府 科学 责令 改正 ， 所得 ， 并处 二十 万元 以上 并处 二十 万元罚款 ， 违法 所得 在 二十 万元 以上 的 ， 并处 违法 所得 五倍 以上 十倍 以下 的 罚款 ， 由 发证 相关 许可证
第七 十八 条 违反 本法 规定 ， 有 下列 行为 之一 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 根据 改正 ， 没收 给予 警告 ， 可以 有关部门以下 的 罚款 ：
（一） 购买 或者 引进 列入 管 控 清单 的 重要 设备 、 特殊 生物 因子 未 进行 登记 未 报 国务院 有关部门
（二） 个人 购买 或者 持有 列入 管 控 清单 的 重要 设备 或者 特殊 生物 因子 ；
（三） 个人 设立 病原 微生物 实验室 或者 从事 病原 微生物 实验 活动 ；
（四） 未经 实验室 负责 人 批准 进入 高等级 病原 微生物 实验室。
第七 十九 条 违反 本法 规定 ， 未经 批准 ， 采集 、 保藏 我国 人类 遗传 资源 或者 利用 开展 国际 科学研究 由 国务院 科学 技术 违法行为 ， 国务院 科学 违法行为 ，采集 、 保藏 的 人类 遗传 资源 ， 并处 五十 万元 以上 五百 万元 以下 的 罚款 ， 违法 以上 的 ， 所得 五倍 以上 十倍 以下 情节 的 以上 十倍 严重对 法定 代表人 、 主要 负责 人 、 直接 负责 的 主管 人员 和 其他 直接 责任 人员 ， 依法 给予 处分 五年 五年 内 相应 活动
第八 十条 违反 本法 规定 ， 境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 的 机构 在 我国 境内 我国 人类 遗传 提供 我国 人类 ，违法行为 ， 没收 违法 所得 和 违法 采集 、 保藏 的 人类 遗传 资源 ， 并处 一百 万元 以上 罚款 ； 违法 万元 以上 的 ， 万元倍 以下 的 罚款。
第八十一条 违反 本法 规定 ， 未经 批准 ， 擅自 引进 外来 物种 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 根据 没收 引进 的 的 ， 并处 五 万元 以上的 罚款。
违反 本法 规定 ， 未经 批准 ， 擅自 释放 或者 丢弃 外来 物种 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 ， 责令 限期 找回 释放 或者 处 责令 释放 或者 丢弃 外来 物种 ， 处 一元 以下 的 罚款。
第八 十二 条 违反 本法 规定 ， 构成 犯罪 的 ， 依法 追究 刑事责任 ； 造成 人身 、 财产 或者 的 ， 依法 承担
第 八十 三条 违反 本法 规定 的 生物 安全 违法行为 ， 本法 未 规定 法律 责任 ， 其他 有关 行政 有 规定 的 依照 其 规定
第 八十 四条 境外 组织 或者 个人 通过 运输 、 邮寄 、 携带 危险 生物 因子 入境 或者 以 生物 安全 的 法律 责任 ， 并 或者
第十 章 附则
第八十五条 本法 下列 术语 的 含义 ：
（一） 生物 因子 ， 是 指 动物 、 植物 、 微生物 、 生物 毒素 及 其他 生物 活性 物质
（二） 重大 新 发 突发 传染病 ， 是 指 我国 境内 首次 出现 已经 宣布 消灭 再次 突然 发生 ， 健康 和 ， 。
（三） 重大 新 发 突发 动物 疫情 ， 是 指 我国 境内 首次 或者 已经 宣布 消灭 再次 发生 较高 的 发生 并 死亡率 较高造成 严重 威胁 、 危害 ， 以及 可能 对 公众 健康 和 生命 安全 造成 危害 的 情形。
（四） 重大 新 发 突发 植物 疫情 ， 是 指 我国 境内 发生 或者 已经 宣布 消灭 植物 的 真菌 昆虫 、 线虫 害鼠本地 有害 生物 突然 大 范围 发生 并 迅速 传播 ， 对 农作物 、 林木 等 植物 造成 严重 危害 的 情形
（五） 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 ， 是 指 通过 科学 和 工程 原理 认识 、 、 利用 生物 的 科学研究 、 技术 开发 原理
（六） 病原 微生物 ， 是 指 可以 侵犯 人 、 动物 引起 感染 甚至 传染病 的 微生物 ， 细菌 、 真菌 次 体 、 寄生虫
（七） 植物 有害 生物 ， 是 指 能够 对 农作物 、 林木 等 植物 造成 危害 的 真菌 病毒 、 昆虫 昆虫 、 杂草 、 害鼠 、
（八） 人类 遗传 资源 ， 包括 人类 遗传 资源 材料 和 遗传 资源 信息。 人类 遗传 资源 是 指 含有 人体 基因 基因 等 遗传 物质 的 器官 、 细胞 人类 含有 人体 遗传 物质 的 器官 组织 、 细胞 等 遗传 材料。 人类 遗传遗传 资源 材料 产生 的 数据 等 信息 资料。
（九） 微生物 耐药 ， 是 指 微生物 对抗 微生物 药物 产生 抗性 ， 导致 抗 微生物 药物 不能 有效 控制 微生物 的 感染
（十） 生物 武器 ， 是 指 类型 和 数量 不 属于 预防 保护 或者 其他 和平 用途 正当 的 、 任何 任何 方法 产生 的 微生物 剂 、 生物 剂 以及 其他 和平 的 微生物 剂 剂 以及生物 毒素 使用 于 敌对 目的 或者 武装冲突 而 设计 的 武器 、 设备 或者 运载工具。
（十一） 生物 恐怖 ， 是 指 故意 使用 致病 性 微生物 、 生物 毒素 等 实施 袭击 ， 动植物 健康 ， 恐慌 ， 企图 达到 特定 实施 企图 达到 特定
第八 十六 条 生物 安全 信息 属于 国家 秘密 的 ， 应当 依照 《中华人民共和国 保守 国家 秘密 法》 其他 有关 保密 保密 保密
第八 十七 条 中国人民解放军 、 中国 人民 武装警察 部队 的 生物 安全 活动 ， 由 中央 军事 委员会 依照 本法 规定 的 原则 另行 规定
第八 十八 条 本法 自 2021 年 4 月 15 日 起 施行。